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每日财经：
医药生物：医保谈判落地 开启创新药放量新周期
一、医保局公布医保谈判药品名单
28日，国家医保局、人力资源和社会保障部正式公布了谈判成功的药品名单。119个新增谈判药品谈成70个，价格平均下降60.7%。三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。31个续约药品谈成27个，价格平均下降26.4%。
本次医保谈判使得：1、医保目录药品结构明显优化，保障能力显著提升。将一批认可度高、新上市且临床价值高的药品调入目录，癌症、罕见病、慢性疾病用药以及儿童用药保障能力得到显著提升。2、药品费用显著降低。通过发挥医保部门“战略购买者”作用，以量换价推动药费大幅下降，多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”，进口药品基本都给出了全球最低价。保守估计，通过谈判降价和医保报销，总体上患者个人负担将降至原来的20%以下，个别药品降至5%以下。3、突出了鼓励创新的导向。12个国产重大创新药品谈成了8个。这次谈判成功的药品绝大多数都是近年来上市的新药，其中很多是2018年新上市的。这些新上市的药品被迅速纳入目录，释放出支持创新的明确信号。4、在探索符合中国实际的医保药品目录调整方式方面取得了进展。
二、加强供应保障和使用管理
医保局同样强调加强药品供应保障和使用管理，各省(区、市)药品集中采购机构要在2019年12月底前将谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网。各统筹地区要采取有效措施保障谈判药品的供应和合理使用。要严格执行谈判药品限定支付范围，加强使用管理，对费用高、用量大的药品要进行重点监控和分析，确保基金安全。
对部分2017年谈判准入、本次谈判中未能成功续约的药品，医保局要求各地区要高度重视，认真研究，采取有效措施做好临床用药的替代衔接，合理保障群众用药连续性。对2019年12月31日前已经开始使用未能成功续约药品的患者，各地可制定最长不超过6个月的过渡期，过渡期内医保基金可继续支付，同时指导定点医疗机构适时替换治疗药品。
三、对国产PD-1形成利好
关于市场关注度较高的PD-1，本次谈判仅有信达生物的信迪利单抗谈判成功，价格由原来的7838元/100mg(支)降至2843元/100mg(支)，价格降幅达63.7%，换算年治疗费用在9.67万元。由于本次谈判仅有信达一家PD-1入围，且医保严格按照适应症支付，重要的在于，获批一线NSCLC的K药此次未纳入医保，因此本次医保谈判对其他国产PD-1构成实质性利好。
四、重点关注国产创新药企业
我们认为，创新药降价纳入医保后大概率可以实现“以价换量”，而且此次纳入的很多为2018年新上市创新药，由于其价格较高，销量尚小，且疗效确切临床急需，位于需求曲线左上方，因此需求曲线的价格弹性更为明显，降价有望带来明显的终端需求放量。建议关注品种纳入相关企业：恒瑞医药（600276）(吡咯替尼、19K入围，阿帕替尼降幅12.6%)、康弘药业（002773）(康柏西普降幅25%)、微芯生物(西达本胺降幅10.9%)、中国生物制药(雷替曲塞降幅59%，利多卡因贴膏降幅77.7%)、丽珠集团（000513）(艾普拉唑降幅39%)天士力（600535）(注射用益气复脉降幅58.9%，注射用丹参多酚酸降幅78.7%)、西藏药业（600211）(重组人脑利钠肽降幅23.93%)等。
风险提示。相关产品的销售放量不及预期;未公布产品的降价幅度超出预期;同类产品的市场竞争风险
机会情报：特斯拉与德国达成购地建厂协议 开工建设在即
外汇天眼APP讯 : 电动汽车制造商特斯拉公司已经与德国勃兰登堡州就购买格伦海德市(Grünheide)的土地达成协议，并将在那里建造4号超级工厂（GigaFactory 4）。与此同时，特斯拉于当地时间周五提交了施工建设申请。知名投资人加里·布莱克表示，特斯拉股价还能较当前股价翻一番，市值超过1400亿美元。
此外，特斯拉上海工厂10月7日即宣布正式投产，特斯拉CEO马斯克曾预测，今年年底，其上海工厂每周可生产汽车1000辆，未来的目标是周产3000辆，均快于美国加州工厂。与此同时，特斯拉中国市场表现强劲，据中国汽车工业信息网数据，11月份注册登记的特斯拉汽车为5597辆，创下五个月高点。机构认为，未来特斯拉通过国产化有望进一步降低成本，从而提升其盈利能力。特斯拉在华建厂可以类比苹果产业链落地中国，有望提升中国配套产业链的整体实力。
相关概念股：
三花智控（002050）（002050）：公司是全球领军的制冷控制元器件制造商;并购对象三花汽零已通过特斯拉一级供应商认证,取得相应产品的供货资质,并与其签订了战略合作协议。
天汽模（002510）（002510）：公司是国内最大的汽车覆盖件模具供应商，是行业内真正实现规模化出口的模具企业。2017年6月公告，公司是美国特斯拉汽车公司的一级供应商。
旭升股份（603305）（603305）：公司取得了特斯拉中国区域的增量业务，目前公司已与特斯拉上海就动力系统壳体、电池壳体、车身零部件、底盘等新能源汽车零部件开展了前期合作。
【制药网 市场分析】中国制药业发展到今天，一大批原料药、仿制药已进入欧美市场。但在创新药领域，中国药企一直处于“跟跑”阶段。但日前，从大洋彼岸传来了消息，石药集团自主研发的创新药玄宁，获美国食品药品监督管理局(FDA)审评通过。至此，这粒由中国本土企业研发的创新药，首获FDA完全批准上市，拿到了在全球销售的通行证。
这一重大事件，也显示出近些年在国家大力倡导创新研发下，创新药发展已经逐渐开始见到成效。乘此机会，笔者也梳理总结了一下行业内创新药的发展趋势，与大家一起分享。
化学及生物创新药加速发展
一直以来，与仿制药相比，化学及生物创新药研发难度大、投入高、研发时间长，从而使其的研发长期以科研院所为主。近十几年来，国外化学及生物创新药在市场上表现出良好的疗效和经济效益，受到了越来越多的关注。随着这些药品陆续进入国内市场，进一步刺激了国内的医药企业，越来越多的企业开始加大化学及生物创新药的研发。
在化学创新药领域，近年来研发投入不断增加，从2013年的46.52亿元，增长至2018年的184.73亿元，5年增长率将近4倍。而生物药作为广受欢迎的医药产品，在我国也被看做朝阳产业，发展势头迅猛。而随着生物医药产业技术不断突破、药企研发投入的不断加大，据IQVIA预计，到2020年我国生物医药市场或将成为仅次于美国的全球医药市场。
得益于良好的市场环境以及企业的大量研发投入，仅仅在上个月的某一周药品注册申请合计就已经有133项，其中化药合计94项，生物药及生物制品申请32项、中药7项。按申报类别来看已有药品补充申请78项、非补充申请中进口药品合计27项(进口注册22项+再注册5项)；国内新药注册申报14项、仿制药申报10项。
目前，国产化学及生物创新药国内销售额均超过55亿，其2012-2018CAGR分别达35.3%和21.3%，均高于医药整体市场增速，未来或将继续保持这个增速，加速发展。
抗肿瘤药物成企业研发要点
据前瞻产业研究院发布的《中国生物医药行业战略规划和企业战略咨询报告》统计数据显示，从获得审批的具体新药申请情况看， 2018年FDA新药评审中心(CDER)共批准了59个新药，其中新分子实体42个，生物制品17个，该数据打破了1996年批准53个新药的纪录。
从获批新药的治疗领域可以明显看出，抗肿瘤新药是目前重要的关注领域。除2016年抗肿瘤新药获批数量仅为5种外，从2014年起FDA通过肿瘤新药数量呈稳步上升趋势。2018年FDA通过的16种肿瘤新药中，治疗实体肿瘤新药的比例超过50%。但值得注意的是，行业内部还同时存在同靶点扎堆申报的情况，尤其体现在以PD-1/L1和CAR-T为代表的靶点或技术领域。
此外，从目前抗肿瘤药物的研发情况看来，药企或将迎来研发收获期。以百济神州为例，其在11月22日，就将自主研发的抗癌新药泽布替尼正式在美国进行销售。
大批创新药将要获批
目前，国内创新药发展正进入加速期。此前我国头款治疗阿尔茨海默症的原创新药——甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)有条件获批上市，填补了该领域全球17年无新药上市的空白；由中国团队自主开发的糖尿病新药——双重机制葡萄糖激酶激活剂三期临床试验核心研究达到主要疗效终点，有望为未来糖尿病治疗提供新方案；而在大热的PD-1肿瘤免疫疗法药物“赛道”上，除了进口的两款(K药和O药)，另外已上市的3款分别来自本土的君实、信达和恒瑞医药（600276）。
业内预计到2020年，还将有大批药企创新药获批，例如百济神州的泽布替尼、贝达药业（300558）的恩莎替尼、再鼎药业的尼拉帕利、恒瑞的氟唑帕利等。
总体上来看，从仿制药大国走向创新药大国，中国已经迈开了坚实的一步。但从目前的改良创新到未来的全球创新，需要一个过程，不可能一蹴而就。未来受益于国内医药创新政策的催化、一致性评价的执行，国内药企将继续维持高强度的研发投入，为创新药成果大爆发积蓄力量。
联系我时，请说是在老客网上看到的，谢谢！